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人血清白蛋白廣泛用于肝硬化腹水、腦水腫，失血性休克、嚴(yán)重燙傷燒傷、術(shù)后擴(kuò)充血容量和癌癥的放化療等治療，還在藥物輔料、干細(xì)胞、細(xì)胞治療、培養(yǎng)基添加劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑與疫苗賦形劑等具有廣泛用途，在我國市場需求約為1000噸/年，據(jù)2024年中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，進(jìn)口占比達(dá)到69%。傳統(tǒng)人血白蛋白依賴血漿提取，潛藏血源安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在人口老齡化加劇、獻(xiàn)血率走低的現(xiàn)狀下，國內(nèi)供需缺口持續(xù)擴(kuò)大。

國際上從1981年以來試圖利用重組人血清白蛋白取代血漿來源人血白蛋白，但因?yàn)榘踩浴⒁?guī)模化和成本等瓶頸至今沒能進(jìn)入市場，禾元生物自主研發(fā)的國際領(lǐng)先植物重組蛋白表達(dá)與純化技術(shù)平臺突破了上述瓶頸，成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規(guī)模化和成本問題，并經(jīng)臨床I、II和III期研究結(jié)果證明了奧福民^?重組人白蛋白注射液（水稻）臨床研究療效不劣于人血漿白蛋白，具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球獲得了80多項(xiàng)涉及技術(shù)平臺以及與重組人血清白蛋白相關(guān)的發(fā)明專利授權(quán)。該項(xiàng)目還獲得了多個(gè)國家科技部重大專項(xiàng)、國家發(fā)改委、湖北省、武漢市等重要科技項(xiàng)目的立項(xiàng)支持。

奧福民^?重組人白蛋白注射液（水稻）是利用水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)，經(jīng)提取、純化的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。2024年9月獲得國家藥監(jiān)局NDA受理，被納入優(yōu)先審評審批程序。2025年7月18日，奧福民^?獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)獲批上市得植物源重組人白蛋白注射液。