- 奧福民?在美獲準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床 近日，禾元生物自主研發(fā)的治療用Ⅰ類生物制品新藥——奧福民®重組人白蛋白注射液（水稻）完成與美國(guó)FDA就“全球多中心臨床研究設(shè)計(jì)“的C類溝通會(huì)（Type C meeting），就開(kāi)展國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床研究方案達(dá)成共識(shí)。 會(huì)上，禾元生物團(tuán)隊(duì)及美國(guó)專家代表與FDA的CBER評(píng)審專家就確證性Ⅲ期臨床研究設(shè)計(jì)方案的關(guān)鍵內(nèi)容和完成確證性臨床研究后的上市審批適應(yīng)證等進(jìn)行了溝通。FDA專家將禾元生物的重組人白蛋白產(chǎn)品評(píng)價(jià)為“載入史冊(cè)的創(chuàng)新（Hist... 發(fā)布者 禾元生物|2025-08-08 更多
- 奧福民?入選工信部生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品 近期，國(guó)家工業(yè)和信息化部公示了2024年生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單（第一批）名單，共36項(xiàng)標(biāo)志性產(chǎn)品涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，充分展示了我國(guó)在生物制造領(lǐng)域的前沿技術(shù)成果，也為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹(shù)立了標(biāo)桿。禾元生物新獲批上市產(chǎn)品奧福民®——重組人白蛋白注射液（水稻）成功入選，展現(xiàn)了企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的卓越研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 信息來(lái)源：國(guó)家工信部官網(wǎng) 據(jù)悉，國(guó)家工業(yè)和信息化部組織開(kāi)展的生物制造標(biāo)... 發(fā)布者 禾元生物|2025-08-07 更多
- 禾元生物第二屆 GMP 知識(shí)競(jìng)賽圓滿落幕 以賽為階，筑牢質(zhì)量生命線 ? ? 為持續(xù)強(qiáng)化禾元生物質(zhì)量管理體系根基，全面提升全員對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的深刻理解與精準(zhǔn)執(zhí)行能力，禾元生物于2025年7月25日成功舉辦第二屆GMP知識(shí)競(jìng)賽。本次競(jìng)賽吸引了來(lái)自質(zhì)量管理中心、生產(chǎn)管理中心、物流中心及植物分子醫(yī)藥研究院的百余名員工，組成10支精銳隊(duì)伍同臺(tái)競(jìng)技。賽事以“以賽促學(xué)、以賽促練、以賽促改、以賽促融”為核心宗旨，將競(jìng)技熱情深度轉(zhuǎn)化為守護(hù)藥品質(zhì)量的集體行動(dòng)力，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動(dòng)能。 ? 預(yù)賽蓄勢(shì)：線上礪劍顯真功 ? ? ? 7月18日，競(jìng)賽在線上預(yù)賽中拉開(kāi)序幕。10支隊(duì)伍在云端展開(kāi)首輪... 發(fā)布者 禾元生物|2025-08-01 更多
- 校企合作謀發(fā)展 協(xié)同育人啟新篇 在當(dāng)下，新質(zhì)生產(chǎn)力正以雷霆萬(wàn)鈞之勢(shì)，重塑生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展格局，成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)邁向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展新征程的核心動(dòng)能。禾元生物勇立行業(yè)潮頭，憑借卓越的戰(zhàn)略眼光與創(chuàng)新實(shí)踐，精準(zhǔn)錨定新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向，在前沿技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)模式革新等方面持續(xù)發(fā)力，已然脫穎而出，成為生物醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的杰出典范。 為解決行業(yè)人才短缺，培養(yǎng)高端技術(shù)人才，深化產(chǎn)教融合，禾元生物與武漢生物工程學(xué)院合作成立“禾元生物訂單班”，并于2025年4月9日上午在武漢生物工程學(xué)院校禮堂舉行開(kāi)班儀式。 活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng) 武漢... 發(fā)布者 禾元生物|2025-04-11 更多
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