? ? 禾元生物專注于重組蛋白藥物的研究與開發(fā)，擁有全球領(lǐng)先的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)OryzHiExp和重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)OryzPur。
? ? ?使用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)OryzHiExp平臺(tái)可以高效表達(dá)各種醫(yī)藥蛋白，且相對傳統(tǒng)表達(dá)系統(tǒng)，OryzHiExp可獲得更加安全的蛋白醫(yī)藥產(chǎn)品。
? ??重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)OryzPur可以利用較為簡單的工藝獲得高純度，高活性，低宿主蛋白和核酸殘留的高純化重組蛋白，且能實(shí)現(xiàn)不同蛋白質(zhì)的mg級(jí)-kg級(jí)，乃至噸級(jí)的蛋白質(zhì)純化規(guī)模化生產(chǎn)。
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禾元生物的水稻胚乳表達(dá)和純化平臺(tái)提供了一種新的方法來生產(chǎn)相對其真核表達(dá)平臺(tái)，比如Yeast，CHO，293等平臺(tái)而言，具有更高表達(dá)量、更高生物安全性、更低成本的高生物活性重組蛋白質(zhì)或多肽。 此外，禾元生物還可以靈活實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)單元擴(kuò)展以達(dá)到批、月、年的高產(chǎn)量的生產(chǎn)能系統(tǒng)。
禾元生物強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)平臺(tái)，可以為您實(shí)現(xiàn)從早期的載體構(gòu)建，蛋白質(zhì)表達(dá)，純化工藝開發(fā)與優(yōu)化驗(yàn)證，到全面的醫(yī)藥產(chǎn)品小試工藝研發(fā)、中式工藝驗(yàn)證與生產(chǎn)、質(zhì)量研究、非臨床及臨床樣品等GMP生產(chǎn)的一站式完整的服務(wù)。
禾元生物的水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)和蛋白純化兩大技術(shù)平臺(tái)適用但不局限于：1、生物制藥，比如疫苗、靶向蛋白/抗體藥、非靶向治療蛋白藥物，2、工業(yè)生物酶，比如診斷用酶、生物制藥工藝用酶，3、生命科學(xué)研究工具酶等產(chǎn)品。
現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，其中擁有從實(shí)驗(yàn)室級(jí)別至工業(yè)級(jí)國際品牌的全套色譜純化設(shè)備，如多套100-800mm層析柱及層析系統(tǒng)，5套 ÄKTA process 1.0inch與ÄxiChrom 1000mm層析設(shè)備。臨床級(jí)重組人血清白蛋白單批生產(chǎn)能力達(dá)到5-6kg/單批次以上，年產(chǎn)能約1000Kg。
項(xiàng)目凈用地面積67畝，擬新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施，總建筑面積約7萬平方米。建成后將具有全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國內(nèi)外客戶的需求。項(xiàng)目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。
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